| ■ブラックコホッシュについて |
2006/8/23 |
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ブラックコホッシュの安全性について、
海外で関連性が疑われる健康被害が報告され、
厚生労働省から注意喚起がなされました。
★海外の被害報告
国立健康・栄養研究所は、8月22日に、
海外におけるブラックコホッシュの利用が疑われた肝障害を報告しました。
http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail281.html
2003年から最近まで、海外で、
ブラックコホッシュとの関連が疑われる肝障害が報告されています。
オーストラリアで、2003年に6例、2004年に1例、2006年に49例、
2006年には、イギリスで31例、フランスで2例、フィンランドで2例です。
これに伴って、各国の厚生労働省にあたる機関は、
ブラックコホッシュの摂取と肝障害には関連がある可能性があるとして、
肝障害の症状が出た場合は、
ブラックコホッシュの摂取を中止し、医師に相談するように、
また、医師には、患者への使用確認と症例の報告を促す勧告を出しています。
★厚生労働省の注意喚起
日本では、このような例は報告されていませんが、
厚生労働省は、ブラックコホッシュの利用に関して注意を喚起しています。
http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/060803-1.html |
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★ブラックコホッシュの安全性についての当社の見解
当社では、当社の代表者が所属し、
アメリカのメディカルハーブの安全性や有効性の研究機関で、
非営利組織の「アメリカンボタニカルカウンシル」の見解を支持いたします。
http://www.herbalgram.org/default.asp?c=UKblackcohoshwarning
以下は、会長のMark Blumenthalのコメントです。
１）これまでブラックコホッシュが肝障害と関連があるとする、
信頼できる科学的な証拠が見当たらないこと。
２）報告されている肝障害は、
いずれもブラックコホッシュとの関連が証明されているわけではなく、
疑いがもたれているに過ぎないこと。
３）ブラックコホッシュは、北米やヨーロッパで、
安全に使用されてきた長い歴史を有すること。
４）信頼に値する安全性と有効性を証明する試験が実施されていること。
また、アメリカのシカゴのイリノイ大学の教授で、
世界的に有名なメディカルハーブの専門家、Norman R. Franswoorthは、
現在、NIH（アメリカ国立衛生研究所）の下部組織である、
NCCAM（補完代替医療センター）の資金提供のもとで、
長期間に渡るブラックコホッシュの臨床試験を実施しています。
そこで、ブラックコホッシュの薬理作用や毒性、臨床データを得ています。
それによりますと、全ての女性は、１年間の摂取にもかかわらず、
肝臓の酵素の数値の上昇は、一切、確認されていないとしています。
また、各国の機関が、ブラックコホシュと肝障害の関連を疑うには、
根拠はあまりにも貧弱であるとして、
このような貧弱なデータによって公的な政策が決定されるのは、
合理的ではないとも指摘しています。
さらには、国立健康・栄養研究所が指摘している通り、
2002年から2004年にアメリカのニューヨークで、
ブラックコホッシュ１１製品を店頭で購入し、
その品質を分析した結果、
３つの製品には、ブラックコホッシュではなく、
類似のアジア産ハーブ、Actaeaが入っていて、
１つの製品は、Actaeaとブラックコホッシュがブレンドされいたことが、
判明しています。
このように、サプリメントは、
成分についての法的な規制を受けないため、
その品質については大変なバラツキがみられ、
有害な物質が添加されているケースも少ないないことから、
それによる健康被害である可能性も否定出来ません。 |
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以上の情報に基づいて、該当製品の取扱いに関して、慎重に検討を重ねました。
その結果、当社取扱製品（エクレクティック研究所ブラックコホッシュ）に、
http://www.nature-g.com/shohin/eclectic/04.html
肝障害の被害が報告されているわけではないことから、
製品に販売は、従来通り、行うこととしました。
■製品の販売は従来通りです
当社で、これまでブラクコホッシュ製品を販売したお客様からは、
一切、肝臓障害等の健康被害がなかったこと、
そして、日本でもそのような報告はありませんでした。
また、厚生労働省からは注意を喚起していますが、
使用に際して規制を設けているわけではありません。
よって、製品の販売は従来通りとします。
ただし、引き続き、ブラックコホッシュの安全性については、
関連の情報をチェックし、その都度、必要な対応をすることとしました。
■製品販売ページに「注意喚起」の告知をします
製品販売ページに海外での症例や厚生労働省の注意喚起を掲載します。 |
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